「醫藥部外品」代表更有效嗎？一文看懂護膚品分級、成分與選購迷思

平時在日本藥妝店買護膚品時，是不是經常見到包裝上有「薬用」或者「醫藥部外品」的字眼？其實「醫藥部外品」是根據日本藥機法規定，是受嚴格監管的分類之一。Yii將帶你深入了解這個日本特有的分類，教你在日本藥妝店購物時如何分辨出真正的「有效護膚品」。

平時在日本藥妝店買護膚品時，是不是經常見到包裝上有「薬用」或者「醫藥部外品」的字眼？有不少人以為是一種「藥」，或以為是比普通護膚品好。其實「醫藥部外品」是根據日本藥機法規定，是受嚴格監管的分類之一。

Yii將帶你深入了解這個日本特有的分類，教你在日本藥妝店購物時如何分辨出真正的「有效護膚品」。

什麼是「醫藥部外品」？（Quasi-drugs）

在日本的《藥機法》（舊稱藥事法）下，護膚品被細分為三大類。「醫藥部外品」（日文：医薬部外品）介乎於「藥品」與「一般化妝品」之間。

其核心定義在於：它含有由日本厚生勞動省認可的「有效成份」（Active Ingredients），且含量達到規定標準，具有特定的預防及改善功效，例如：美白、抗炎、預防粉刺或改善汗臭。

	日本名稱	定義
藥品	医薬品	所含成分經過日本厚生勞動省認可，以治療為目的的藥物。分為需醫生開立處方才可取得的處方藥，及可以直接在藥妝店購買的非處方藥。
醫藥部外品	医薬部外品	不屬於醫藥品，但同樣經日本厚生勞動省認可。含有特定有效成分，確保成分有效改善或預防相應問題，具可期待的效果，適合長期做用，溫和而有效。
一般化妝品	化粧品	僅擁有美化外觀、清潔用途的商品。全成份標示，不具備特定藥效。

一般的化妝品只需要列出所有成份，但「醫藥部外品」必須在包裝上清楚列出經官方認證的「有效成份」。常見的例子包括：

小知識：只要產品包裝上有「藥用」二字，在法律上就等同於「醫藥部外品」。

獲得「醫藥部外品」認證並非易事，這是一場耗時且高成本的品質長跑。

在申請時間上：即便產品使用的是已核准的現有產品，審核週期通常也需要 6 至 8 個月；若涉及新成分或新效能，整個流程甚至可能拉長至 1 到 2 年。這段時間包含嚴格的安全性測試、穩定性實驗以及政府機關（如日本 PMDA）的層層技術審查。

在費用方面：除了數十萬日圓的政府行政規費，品牌還需投入大量資金進行第三方機構檢測、委託日本製造販賣業者（MAH）管理，以及聘請專業顧問處理複雜的 eCTD 電子申報文件，成本從150 - 300 萬日圓（約 8 萬至 15 萬港幣）起跳。

願意投入如此龐大的時間與資金去申請認證的公司，代表其產品不僅僅是追求短期的市場熱度，而是真正認真對待產品效能，並願意為消費者的使用安全提供最高等級的法律保障。

如果你在日本買護膚品，如果包裝背面全成份表太長，可以留意背面標籤中的『有效成分』：

成份順序：一般化妝品會按含量多寡排列成份，但醫藥部外品通常會將「有效成份」獨立列出，排在最上方。

如果你追求肌膚狀況長期穩定健康；或者你有反覆過敏、暗瘡、或是想針對性美白的問題，建議選擇「醫藥部外品」會更有保障，因為它的功效是經過官方科學數據支持的，確保成分安全有效。

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